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新しい医薬品の開発には、10年以上の長い期間と数百億円もの巨額の費用を要します。最近では、グローバル化の進展に伴い、新薬開発の国際競争が激化し、開発期間の短縮と開発コストの削減は、製薬企業にとって経営上の重要課題となっています。そのような状況の下、欧米では、ITを活用した治験業務の効率化・スピードアップを目的として、医療機関等からの治験データを電子的に収集・管理するため、EDC（Electronic Data Capture）システムが普及しつつあるのに比べ、日本では、新薬の臨床試験（治験）の非効率性が以前から指摘されています。

DATATRAK ONE™は、臨床開発業務の効率的な実施をご支援する強力なツールとして、多数の便利な機能を装備しております。本サービスご提供にあたって、ＮＴＴデータグループの技術力、プロジェクト管理ノウハウを活用し、お客様をフルサポートいたします。

DATATRAK ONE™は単なるEDCシステムにとどまらず、CDMS（臨床データ管理システム）はもちろん、臨床開発の現場で発生する様々なデータを一元的に管理することを目指しています。
従来、製薬会社・CROでは、各業務に対応した複数のシステムを購入・管理する必要がありましたが、「DATATRAK ONE™」はそれらの機能を単一プラットフォーム上に統合することを目指しています。

DATATRAK ONE™は、インターネットを介したASP（Application Service Provider）サービスとして、必要なソフトウェア機能をレンタルするサービスとして提供されます。これにより、ユーザ企業は、ハードウェア環境の構築や、ソフトウェアの保守作業に煩わされることなく、短期間でサービスの利用を開始することができます。

DATATRAK ONE™サービス提供イメージ

ＮＴＴデータは、10年以上にわたり、EDC製品の開発・販売経験を有する米国DATATRAK社と提携し、本サービス提供致します。
主に日本国内の製薬企業および医薬品開発業務受託機関（CRO）等に対して、DATATRAK ONE™のライセンス販売、DATATRAK社認定の導入コンサルティング・製品トレーニングおよび構築・運用サービス等トータルなサービスを提供し、本製品の国内問い合わせ窓口として対応します。また、CRO等との提携により、治験業務全体をカバーするワンストップでのサービス提供も行っています。

DATATRAK International Inc.http://www.datatrak.net
株式会社NTTデータhttp://www.nttdata.co.jp/